FDA
Vital Connect, Kullan-At Sensörler Alanında Zirveye Oynuyor
07 June 2016 16:32 | Kubilay Han UluerimSilikon Vadisi merkezli uzaktan hasta gözlem şirketi Vital Connect, yaptığı fonlama kampanyasında 10.6 milyon $ topladığını açıkladı. Şimdilik isimleri belirtilmeyen yatırımcıların katıldığı kampanya, Nisan 2013 ayından beri devam eden fonlama çabalarının son durağını temsil ediyor. Açıklanana göre, şimdiye kadar belirlenen 20 milyon $’lık hedef miktarın 18 milyon $ … Read More
CardioMessenger Smart ile Tıbbi Kalp Cihazlarınız Bağlantıda Kalsın
26 May 2016 16:40 | Kubilay Han UluerimBerlin merkezli tıbbi cihaz şirketi Biotronik‘in ABD’deki kolu Biotronik USA, kalp pilleri, yerleştirilebilir kalp defibrilatörleri (ICD) ve yerleştirilebilir kalp monitörleri (ICM) için hücresel bağlantı özelliğine sahip bir cihaz geliştirdiğini duyurdu.
CardioMessenger Smart adı verilen cihaz, akıllı telefon büyüklüğünde ve kullanımı oldukça basit. Cihazın niteliği ise, Biotronik’in yerleştirilebilir … Read More
Mobil Sağlık Uygulamalarının FDA ile Yaşadığı Problemler Azalıyor
09 May 2016 17:32 | Kubilay Han UluerimMevzuata uygunlukla ilgili gerekenleri açıklığa kavuşturmak ve mobil sağlık uygulaması geliştirenlere yardım etmek için, Federal Trade Commision (FTC), FDA, ONC, DHHS ve OCR gibi departmanların ortaklığı sonucu web tabanlı bir aygıt yayınlandı.
Mobile Health Apps Interactive Tool adlı bu aygıt, … Read More
Prostat Hastaları İçin Dijital Teknolojiden Yeni Çözümler
06 May 2016 15:31 | Kubilay Han UluerimABD merkezli tıbbi teknoloji şirketi SonaCare Medical, Invivo ile pazarlama ortaklığına girerek, yüksek yoğunlukta odaklanmış ses dalgaları (HIFU) ile tedavi edilebilecek uygun prostat hastalarını bulmaya çalışacağını duyurdu.
Bu ortaklık çatısı altında, SonaCare Medical, Invivo’nun UroNav füzyon yazılımının lisans haklarını üstüne … Read More
FDA, Proteus ve Otsuka’nın Geliştirdiği Sindirilebilir Sensörü Reddetti
28 April 2016 17:25 | Kubilay Han UluerimFDA, Proteus Digital Health’in pazardaki ilk sindirilebilir sensörünü reddetti. Proteus ve Otsuka Pharmaceuticals’ın ortaklaşa geliştirdiği sistem, Proteus’un sistemini antipsikotik ilaç Abilify ile birleştiriyor.
“FDA’in kararından memnun kalmasak da, Otsuka ve Proteus, FDA ile çalışarak gerekli sorulara cevap vermeye ve daha fazla … Read More
Fiagon’un Beyin Navigasyon Cihazı İçin FDA’den İzin Çıktı
25 April 2016 18:03 | Kubilay Han UluerimFDA, Almanya merkezli tıbbi teknoloji şirketi Fiagon’un beyin navigasyon yazılımına 510(k) iznini verdi. FDA izni, şirketin navigasyon sistemi ve yazılımı BiopsyPointer FlexPointer 1.5 ve ShuntPointer’ı kapsıyor.
Fiagon’un navigasyon sistemi, hastanın CT taramasına bağlı ameliyatı sırasında, cerrahi enstrümanları tespit etmek için elektromanyetik … Read More