Image Image Image Image Image Image Image Image Image Image
Scroll to top

Top

FDA

Vital Connect, Kullan-At Sensörler Alanında Zirveye Oynuyor

07 June 2016 16:32 |

Silikon Vadisi merkezli uzaktan hasta gözlem şirketi Vital Connect, yaptığı fonlama kampanyasında 10.6 milyon $ topladığını açıkladı. Şimdilik isimleri belirtilmeyen yatırımcıların katıldığı kampanya, Nisan 2013 ayından beri devam eden fonlama çabalarının son durağını temsil ediyor. Açıklanana göre, şimdiye kadar belirlenen 20 milyon $’lık hedef miktarın 18 milyon $ … Read More

CardioMessenger Smart ile Tıbbi Kalp Cihazlarınız Bağlantıda Kalsın

26 May 2016 16:40 |

Berlin merkezli tıbbi cihaz şirketi Biotronik‘in ABD’deki kolu Biotronik USA, kalp pilleri, yerleştirilebilir kalp defibrilatörleri (ICD) ve yerleştirilebilir kalp monitörleri (ICM) için hücresel bağlantı özelliğine sahip bir cihaz geliştirdiğini duyurdu.

CardioMessenger Smart adı verilen cihaz, akıllı telefon büyüklüğünde ve kullanımı oldukça basit. Cihazın niteliği ise, Biotronik’in yerleştirilebilir … Read More

Mobil Sağlık Uygulamalarının FDA ile Yaşadığı Problemler Azalıyor

09 May 2016 17:32 |

Mevzuata uygunlukla ilgili gerekenleri açıklığa kavuşturmak ve mobil sağlık uygulaması geliştirenlere yardım etmek için, Federal Trade Commision (FTC), FDA, ONC, DHHS ve OCR gibi departmanların ortaklığı sonucu web tabanlı bir aygıt yayınlandı.

Mobile Health Apps Interactive Tool adlı bu aygıt, … Read More

Prostat Hastaları İçin Dijital Teknolojiden Yeni Çözümler

06 May 2016 15:31 |

ABD merkezli tıbbi teknoloji şirketi SonaCare Medical, Invivo ile pazarlama ortaklığına girerek, yüksek yoğunlukta odaklanmış ses dalgaları (HIFU) ile tedavi edilebilecek uygun prostat hastalarını bulmaya çalışacağını duyurdu.

Bu ortaklık çatısı altında, SonaCare Medical, Invivo’nun UroNav füzyon yazılımının lisans haklarını üstüne … Read More

FDA, Proteus ve Otsuka’nın Geliştirdiği Sindirilebilir Sensörü Reddetti

28 April 2016 17:25 |

FDA, Proteus Digital Health’in pazardaki ilk sindirilebilir sensörünü reddetti. Proteus ve Otsuka Pharmaceuticals’ın ortaklaşa geliştirdiği sistem, Proteus’un sistemini antipsikotik ilaç Abilify ile birleştiriyor.

“FDA’in kararından memnun kalmasak da, Otsuka ve Proteus, FDA ile çalışarak gerekli sorulara cevap vermeye ve daha fazla … Read More

Fiagon’un Beyin Navigasyon Cihazı İçin FDA’den İzin Çıktı

25 April 2016 18:03 |

FDA, Almanya merkezli tıbbi teknoloji şirketi Fiagon’un beyin navigasyon yazılımına 510(k) iznini verdi. FDA izni, şirketin navigasyon sistemi ve yazılımı BiopsyPointer FlexPointer 1.5 ve ShuntPointer’ı kapsıyor.

Fiagon’un navigasyon sistemi, hastanın CT taramasına bağlı ameliyatı sırasında, cerrahi enstrümanları tespit etmek için elektromanyetik … Read More