Akıllı telefon tabanlı göz muayenesi yöntemleri ve teknolojilerinin yaygınlaÅŸmaya baÅŸladığını Opternative tanıtım yazımızda anlatmıştık. Evde kendi kendinize göz muayenesi yapmanızı saÄŸlayan Opternative’in pek çok kiÅŸi tarafından kullanıldığını, numaralı gözlük ve lens almak için yeterli olduÄŸunu belirtmiÅŸtik. Fakat American Optometric Association’ın yaptığı açıklamaya göre, bu teknoloji pek de güvenilir deÄŸil.

4 Nisan 2016 tarihinde FDA’e bir mektup yollayan American Optometric Association, Opternative’in daha sıkı denetimden geçirilerek, hakkında karar deÄŸiÅŸikliÄŸi yapılmasını istediÄŸini belirtti. Opternative, FDA’de 1. sınıf bir cihaz olarak kayıtlı, yani pazara girmeden önce bir onay alması gerekmiyor. CEO Aaron Dallek “Bağımsız bir klinik deney yaparak, teknolojimizin istatistik olarak bir doktor ziyaretine eÅŸit olduÄŸunu kanıtladık ve kullanıcılar verilen reçetelerden %99 oranında memnun. Bu yüzden, teknolojimizi kullanan hastaların memnun kalacağı ve reçete alacağı konusunda kendimize güveniyoruz.” diyerek, Şubat ayında yaptığı açıklamada, teknolojinin oldukça baÅŸarılı ve güvenilir olduÄŸunu belirtmiÅŸti.

Fakat AOA buna inanmışa benzemiyor. 11 sayfalık mektupta yazılana göre, teknolojinin baÅŸarısının kanıtlanmadığı söyleniyor ve buna ek olarak hastaların göz muayenelerini aksatacağı belirtiliyor. ”Opternative cihazı, bizim bilgimize göre, reçeteli lens vermek için güvenli ve etkili olduÄŸu kanıtlanmayan bir teknolojiye dayanıyor. Özellikle, cihazın kendi kendinize yaptığınız bir muayeneye dayanarak reçete vermesi ve profesyonel bir doktorun deneyimini gerektirmemesi bir sorun. Bu tarz yöntemlerle verilen reçetelerin tutarlılığı tartışılır. Daha kötüsü, cihazın kullanımı yüzünden, hastaların gerçek bir muayenehane ziyareti yapması ertelenebilir veya bu fikirden vazgeçilebilir.” diyen AOA BaÅŸkanı Steven Loomis, Opternative’in 510(k) veya de novo izni almasının gerektiÄŸini söylüyor.