Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), dijital sağlık teknolojilerinde bir dönüşüm yaratmak için planladığı yeni pilot programı Pre-cert için kabul edilen şirketlerin isimlerini açıkladı. Apple, Samsung, Fitbit, Verily, Johnson & Johnson, Pear Therapeutics, Phosphorus, Roche ve Tidepool ürettikleri dijital sağlık teknolojilerinin FDA onayı alabilmesi için bir adım önde olacaklar.

FDA’in yeni ürünlere onay vermesi genellikle o kadar uzun sürüyor ki çok hızlı bir şekilde ilerleyen teknolojiye ayak uyduramıyor. Bu şekilde dijital sağlık teknolojilerinde bir ilerleme kaydedemediklerini fark eden FDA, bunun için bir program tasarladı.

Pre-cert pilot programının temel amacı, üründen çok şirkete ve geliştiricilere odaklanmak. Eğer FDA şirketin geliştirdiği ürünleri güvenli bulursa, o şirketten gelecek her ürünü düzenlemek zorunda kalmayacak. Böylece dijital sağlık teknolojileri geliştirmede daha çevik bir yaklaşım izleyebilecek.

Program için başvuran 100’den fazla şirket içinden dikkatlice eleme yapan FDA; şirketin büyüklüğü, ürünlerin risk profili gibi bazı değerlendirmeler sonucunda seçtiği 9 ismi açıkladı. İçinde Apple, Samsung gibi teknoloji devlerinin bulunduğu kadroda; Google’ın kardeş şirketi Verily, Pear Therapeutics, Tidepool ve Phosphorus gibi sağlık teknolojisi şirketleri de yer alıyor.

Kaynak: The Verge