2016 Yılının İlk Çeyreğinde FDA’den İzin Alan Sağlık Cihazları -2-
İkinci bölümümüzde kısaca özetleyeceğimiz teknolojiler başlıca şöyle:
Lowell, Massachusetts merkezli InfoBionic FDA 510(k) iznini uzaktan hasta gözlem sistemi MoMe Kardia için aldı. MoMe Kardia, hastaların kalbindeki ritm bozukluklarını EKG, solunum ve harekete göre tespit edebiliyor. Topladığı verileri kişinin doktoruna ve yakınlarına yollayabilir. Bu sayede kalp krizi vakalarında ölüm riski en aza indiriliyor. Oldukça hafif olan bu cihaz hastanın boynuna veya kemerine asılabilecek kadar küçük.
Neurometrix firması, acı azaltan giyilebilir cihazı Quell’in yeni akıllı telefon kontrollü versiyonu için FDA’den izin aldı. Öncülleri gibi bu cihaz da sinir uyarma özelliği sayesinde kronik acıyla müdahaleye yardım ediyor. Baldıra giyilen cihazı kullanan kişiler istedikleri zaman 2 farklı terapi modelini seçebiliyor.
St. Louis, Missouri merkezli Sparo Labs tarafından geliştirilen uygulama bağlantılı nefesölçer Wing, tezgâh üzerinde satılmak için FDA’den izin almıştı. Wing şimdilik direkt olarak tüketiciye pazarlansa da Sparo bu ürünü ilaç sektörüne de satmayı düşünüyor. Sparo, Wing sayesinde astım, KOAH ve diğer solunum rahatsızlıklarına sahip hastaların solunum şekillerini takip ediyor ve yaklaşan krizler hakkında haber verebiliyor.
Submit a Comment