FDA
Boston Scientific, EMBLEM MRI S-ICD Sistemi İçin CE İşaretini Aldı
22 April 2016 19:06 | Kubilay Han UluerimABD merkezli tıbbi cihaz firması Boston Scientific, deri altına yerleştirilebilir defibrilatör sistemi (S-ICD) EMBLEM MRI ve önceden çıkan EMBLEM S-ICD sistemleri için, Avrupa’da manyetik rezonans (MR) koşullu etiketleme ve CE işaretini aldı.
EMBLEM S-ICD Systems, ani kalp krizi tehlikesi bulunan hastalar için bir tedavi yöntemi olarak kullanılıyor. Kalp … Read More
Fujifilm VisualSonics’in Cihazı Vevo MD, FDA’den İzin Almayı Başardı
22 April 2016 17:20 | Kubilay Han UluerimUltra yüksek frekans ultrason görüntüleme sistemleri ve Fujifilm Sonosite’ın yan kuruluşu Fujifilm VisualSonics, yeni klinik ultrason sistemi Vevo MD için FDA 510(k) iznini aldı.
Son 10 yıldaki klinik öncesi araştırmalar elde ettiği pek çok başarıdan sonra, Vevo MD, Fujifilm VisualSonics’in klinik pazardaki ilk riskli … Read More
Roche, Diyabetle Mücadele İçin MySugr ile Ortaklığa Girdi
20 April 2016 14:46 | Kubilay Han Uluerimİlaç şirketi Roche, diyabet uygulamaları geliştiren şirket mySugr‘a yatırım yaptıktan bir sene sonra, şimdi de birleşme ortaklığına gittiklerini açıkladı.
MySugr bir çok farklı uygulamayı bizlere sunuyor. Bunların arasında başta gelen uygulama, tip 1 ve tip 2 diyabet hastalarının kayıt tutma, çizelge … Read More
Diyabetle Mücadele Eden Livongo Health, 44.5 Milyon $ Fon Topladı
14 April 2016 11:33 | Kubilay Han Uluerim2 yıl önce eski Allscripts CEO’su Glen Tullman tarafından kurulan Mountain View, California merkezli diyabetle mücadele şirketi Livongo Health, Merck Global Health Innovation Fund, Cowen Private Investments, Sapphire Ventures, Zaffre Investments, Blue Cross Blue Shield of Massachusetts’in yatırımcı kolu ve Wanxiang … Read More
AOA, Opternative Aleyhinde FDA’e Mektup Yolladı
06 April 2016 12:13 | Kubilay Han UluerimAkıllı telefon tabanlı göz muayenesi yöntemleri ve teknolojilerinin yaygınlaşmaya başladığını Opternative tanıtım yazımızda anlatmıştık. Evde kendi kendinize göz muayenesi yapmanızı sağlayan Opternative’in pek çok kişi tarafından kullanıldığını, numaralı gözlük ve lens almak için yeterli olduğunu belirtmiştik. Fakat American Optometric Association’ın … Read More
Solunum Hastalıkları İçin Avustralya’dan Dijital Çözüm
05 April 2016 13:47 | Kubilay Han UluerimSolunum hastalıklarıyla ilgili geliştirilen dijital teknolojilere her gün yeni bir tane ekleniyor. Akıllı telefon tabanlı çalışan ve solunum hastalıklarını teşhis eden yeni bir sistemin, yakın zamanda yapılan 524 kişilik bir klinik deneyde, %89 oranda tutarlı veri topladığı duyuruldu. Deney, Joondalup … Read More