Federal regülatörler yakın zamanda Tip 1 diyabet hastası olan insanlara yardım edecek oldukça önemli bir teknolojiyi onayladılar.

FDA bu hafta yaptığı bir açıklamada Medtronic’in MiniMed 670G yapay pankreasını onayladığını duyurdu. Giyilebilir insülin pompası, yerleştirilmiş glikoz sensörü ve infüzyon çıkartması bulunan yapay pankreas, insülin seviyesi azaldığında gerekli dozu salgılayarak hastaya yardımcı oluyor. Cep telefonu boyutundaki Hybrid Closed Loop insülin salgılama sistemi, gerekli dozun belirlenmesi için SmartGuard HCL analiz platformunu kullanıyor.

FDA şu anda Medtronic’ten piyasaya giriş sonrası cihazın gerçek vakalarda nasıl çalışacağını anlatan bir rapor yayımlamasını bekliyor. MiniMed cihazı 14 yaş ve üstü kişiler için onaylanmışken 7-13 yaş arası hastalarda tesirin ölçülmesi için firmanın klinik deneyler yapması gerekiyor.

 

Kaynak:

• http://www.medtronicdiabetes.com/blog/fda-approves-minimed-670g-system-worlds-first-hybrid-closed-loop-system/